Cordarone 62

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Cordarone (Amiodarone cloridrato) - Indicazioni e dosaggio INDICAZIONI E USO A causa dei suoi effetti collaterali pericolosi per la vita e le difficoltà di gestione notevoli associati al suo uso (vedi AVVERTENZE sotto), Cordarone è indicato solo per il trattamento delle seguenti documentata, pericolo di vita aritmie ventricolari ricorrenti quando questi non hanno risposto a dosi adeguate documentati di altri antiaritmici disponibili o quando gli agenti alternativi non possono essere tollerate. fibrillazione ventricolare ricorrente. Recurrent emodinamicamente instabili tachicardia ventricolare. Come è il caso per gli altri farmaci antiaritmici, non ci sono prove da studi controllati che l'uso di Cordarone Compresse colpisce favorevolmente la sopravvivenza. Cordarone deve essere utilizzato solo da medici che hanno familiarità con e con accesso a (direttamente o tramite rinvio) l'uso di tutte le modalità disponibili per il trattamento di aritmie ventricolari ricorrenti pericolo di vita, e che hanno accesso ad adeguate strutture di monitoraggio, tra cui in ospedale e ambulatoriale continua monitoraggio elettrocardiografico e le tecniche elettrofisiologiche. A causa della natura pericolosa per la vita delle aritmie trattati, potenziali interazioni con precedente terapia, e il potenziale di esacerbazione dell'aritmia, l'inizio della terapia con Cordarone devono essere effettuate in ospedale. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE A CAUSA DELLA UNICO farmacocinetiche, DIFFICILE schema posologico, e la gravità degli effetti collaterali se i pazienti non sono correttamente monitorato, Cordarone deve essere somministrato solo da medici esperti nel trattamento di aritmie pericolose per la vita CHE SONO completa confidenza con il rischi e benefici di Cordarone terapia e che hanno accesso a strutture di laboratorio in grado di monitorare ADEGUATAMENTE l'efficacia e gli effetti collaterali del trattamento. Al fine di assicurare che un effetto antiaritmico sarà osservato senza aspettare diversi mesi, sono richieste dosi di carico. Un uniforme, programma di dosaggio ottimale per la somministrazione di Cordarone non è stata determinata. A causa dell'effetto cibo sull'assorbimento, Cordarone deve essere somministrato in coerenza con quanto riguarda i pasti (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). La titolazione individuale del paziente è suggerita secondo le seguenti linee guida: per aritmie ventricolari pericolose per la vita, come la fibrillazione ventricolare o emodinamicamente tachicardia ventricolare instabile: un attento monitoraggio dei pazienti è indicato durante la fase di carico, in particolare fino a quando il rischio di tachicardia ventricolare ricorrente o la fibrillazione ha diminuita. A causa della gravità dell'aritmia e la mancanza di decorso temporale prevedibile effetto di carico deve essere eseguita in un ambiente ospedaliero. Caricamento dosi di 800 a 1.600 mg / die sono necessari per 1 a 3 settimane (a volte più a lungo) fino a quando si verifica la risposta terapeutica iniziale. (Somministrazione di Cordarone in dosi frazionate con i pasti è consigliato per un totale di dosi giornaliere di 1.000 mg o superiore, o quando si verifica intolleranza gastrointestinale.) Se gli effetti collaterali diventano eccessivi, la dose deve essere ridotta. Eliminazione di recidiva di fibrillazione ventricolare e tachicardia solito si verifica entro 1 a 3 settimane, insieme con riduzione dei complessi e totale ventricolari battiti ectopici. Dal momento che il succo di pompelmo è noto per inibire il metabolismo mediato dal CYP3A4 di amiodarone orale nella mucosa intestinale, con conseguente aumento dei livelli plasmatici di amiodarone, succo di pompelmo non deve essere assunto durante il trattamento con amiodarone per via orale (vedi PRECAUZIONI, interazioni farmacologiche). Al momento di iniziare la terapia Cordarone, un tentativo dovrebbe essere fatto per sospendere gradualmente farmaci antiaritmici precedenti (vedere la sezione su interazioni farmacologiche). Quando adeguato controllo aritmia è raggiunto, o se gli effetti collaterali diventano prominente, dosaggio Cordarone deve essere ridotta a 600 a 800 mg / giorno per un mese e poi al dosaggio di mantenimento, di solito 400 mg / die (vedi efficacia clinica PHARMACOLOGYMonitoring). Alcuni pazienti possono richiedere dosi di mantenimento più grandi, fino a 600 mg / die, e alcuni possono essere controllati con dosi più basse. Cordarone può essere somministrato in dose singola giornaliera, o in pazienti con grave intolleranza gastrointestinale, come b. i.d. dose. In ogni paziente, la dose di mantenimento cronica deve essere determinato secondo effetto antiaritmico come valutato da sintomi, registrazioni Holter, e / o stimolazione elettrica programmata e dalla tolleranza del paziente. Le concentrazioni plasmatiche possono essere utili per valutare non-responsività o di tossicità inaspettatamente grave (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). La dose minima efficace deve essere utilizzato per prevenire il verificarsi di effetti collaterali. In tutti i casi, il medico deve essere guidata dalla gravità dei singoli pazienti aritmia e risposta alla terapia. Se sono necessari aggiustamenti di dosaggio, il paziente deve essere attentamente controllato per un periodo prolungato di tempo a causa del lungo e variabile di emivita Cordarone e la difficoltà nel prevedere il tempo necessario per raggiungere un nuovo livello di stato stazionario del farmaco. suggerimenti di dosaggio sono riassunte di seguito: COME IN DOTAZIONE Cordarone (amiodarone HCl) Le compresse sono disponibili in flaconi da 60 compresse come segue: 200 mg, NDC 0008-4188-04, rotondo,, compresse di colore rosa convesse-A fronte di una C sollevato e segnati su 200 da un lato, con il retro ha segnato Wyeth e 4188. Tenere ben chiuso. Conservare a temperatura ambiente controllata, 20 a 25C (da 68 a 77F). Erogare in un contenitore stretto resistente alla luce. Questa etichetta prodotti potrebbe essere stato aggiornato. Per corrente informazioni prescrittive complete, visitare il sito www. pfizer. com. Prodotto da Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge 33440 Ambares, Francia Revised agosto 2014