Cialis 14

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CIALIS Comp. recub. con pelcula 20 mg conservar en fro: No Envases Env. Con 2 Dispensacidica Ecc. . Medicamento no incluido en la financiacin del SNS Facturable SNS: NO Comercializado: No situacin: Alta Cdigo Nacional: 872.267 Prezzo di Venta del Laboratorio: Prezzo de venta al pblico IVA: Env. Con 4 Dispensacidica Ecc. . Medicamento no incluido en la financiacin del SNS Facturable SNS: NO Comercializado: Si situacin: Alta Cdigo Nacional: 872.291 Prezzo di Venta del Laboratorio: 45.73 Prezzo de venta al p Prezzo Facturaci Env. Con 8 Dispensacidica Ecc. . Medicamento no incluido en la financiacin del SNS Facturable SNS: NO Comercializado: Si situacin: Alta Cdigo Nacional: 872.309 Prezzo di Venta del Laboratorio: 87.09 Prezzo de venta al p Prezzo Facturaci Env. Con 12 Dispensacidica Ecc. . Medicamento no incluido en la financiacin del SNS Facturable SNS: NO Comercializado: Si situacin: Alta Cdigo Nacional: 677.662 Prezzo di Venta del Laboratorio: 132.97 Prezzo de venta al p Prezzo Facturaci COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido Contiene 10 mg (CIALIS 10 mg) 20 mg (CIALIS 20 mg) de tadalafilo. Eccipiente (s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto de CIALIS 10 mg Contiene 170 mg di lactosa (Como monohidrato). Cada comprimido recubierto de CIALIS 20 mg Contiene 233 mg di lactosa (Como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver seccin 6.1. FORMA FARMACUTICA Comprimido recubierto con pelcula (comprimido). Los comprimidos de 10 mg figlio comprimidos amarillo p en una cara. Los comprimidos de 20 mg figlio comprimidos Amarillos con forma de almendra y llevan Grabado en una cara. DATOS CLNICOS indicaciones Terapcula 20 mg Tratamiento de la disfuncictil en hombres adultos. Para que tadalafilo mare efectivo es necesaria la estimulacin sessuale. El uso de CIALIS non est indicado en mujeres. Posologcula 20 mg En generale, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la Actividad Prevista sessuale, con o alimentos sin. En Aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg senza produzca el efecto adecuado, se puede probar con la dosis de 20 mg. Puede tomarse desde al menos 30 minutos antes de la actividad sessuale. La frecuencia ma. Tadalafilo 10 y 20 mg se utilizarn antes de la actividad sessuale Prevista y no se recomienda su uso diario continuo. En pacientes que prevean un uso frecuente de CIALIS (es decir, por lo menos dos veces por semana) puede ser adecuado el uso Diario de las dosis mdico. En estos pacientes la dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al da, dependiendo de la tolerabilidad del paciente. Debe reevaluarse Perin diaria. Hombres de edad Avanzada No se requiere Ajuste de la dosis en pacientes de edad Avanzada. Hombres con insuficiencia renale No se requiere Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renale de leve un moderada. En pacientes con insuficiencia tomba renale, la dosis mn diaria de tadalafilo (Secciones ver 4.4 y 5.2). Hombres con insuficiencia heptica La dosis recomendada de CIALIS es de 10 mg tomados antes de la relacin beneficio / Riesgo para el paciente (ver secciones 4.4 y 5.2). No se requiere Ajuste de la dosis en pacientes diabticos. No existe Una recomendacictil. Forma de administracia orale. Contraindicaciones de CIALIS Comp. recub. con pelcula 20 mg Hipersensibilidad al Principio Activo o un alguno de los excipientes incluidos en la seccin 6.1. Durante los ensayos Cln 4.5). CIALIS, no se debe utilizar en hombres con enfermedades cardaco potencial de la actividad sessuale en pacientes con Antecedentes de enfermedad cardiovascolare. En los ensayos cl contraindicado it: - pacientes Que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 das previos, - pacientes con angina inestable o angina producida Durante la Actividad sessuale, - pacientes con insuficiencia cardn de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 mesi anteriores, - pacientes arritmias truffa incontroladas, hipotensin non controlada, - pacientes Que hubieran sufrido ONU accidente cerebrovascolare en los 6 meses previos. CIALIS estn 4.4). Advertencias y Precauciones de CIALIS Comp. recub. con pelcula 20 mg Antes de Iniciar el Tratamiento truffa CIALIS antes de cualquier considerar Tratamiento farmacolctil y las DETERMINAR potenciales Causas subyacentes. Antes de cualquier Comenzar Tratamiento para la disfuncin 4.3). La evaluaciculos neurovasculares. Tanto Durante los ensayos CLN de estos u otros factores. En pacientes que estn de tadalafilo y doxazosina. Se han notificado alteraciones Visuales y casos de NAION en relacin 4.3). Existen datos CLN beneficio / Riesgo para el paciente. Priapismo y deformacimica del pene Se debe advertir a los que si pacientes experimentan erecciones de cuatro horas de duracirdida permanente de la potencia. CIALIS se debe utilizar con precauciltiple o leucemia). Uso con inhibidores del CYP3A4 Debe tenerse precaucin 4.5). CIALIS y otros tratamientos para la disfuncictil No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la asociacictil. Los pacientes han de ser informados de que no Deben tomar CIALIS en dichas combinaciones. CIALIS Contiene lactosa. Los pacientes con Intolerancia ereditaria un galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorcin de glucosa o galactosa non Deben tomar este medicamento. Interacciones con otros medicamentos de CIALIS Comp. recub. con pelcula 20 mg Los estudios de interaccinicamente relevantes con dosis Superiores. Efectos de otras sustancias sobre tadalafilo Inhibidores del citocromo P450 Tadalafilo se metaboliza principalmente por el citocromo CYP3A4. Cuando se administraron 200 mg diarios de ketoconazol, un inhibidor Selectivo del citocromo CYP3A4, la exposicin 4.4). Por consiguiente, la incidencia de las reacciones adversas Incluídas en la aumentadas versi seccian. Se desconoce el papel de los Transportadores (por ejemplo la p-glicoproten de estos Transportadores. Inductores del citocromo P450 rifampicina, un induttore del citocromo CYP3A4, disminuytica de tadalafilo. Efectos de tadalafilo sobre otros frmacos En ensayos clmica adecuada. Antihipertensivos (incluyendo bloqueantes de Los Canales de calcio) La administracin 4.4). En los Estudios de interaccindose de forma progresiva. En Estudios de farmacologn siendo tratados con medicamentos antihipertensivos. Sustratos del CYP1A2 (e. j. teofilina) En un estudio de farmacologa tenerse en cuenta cuando se vaya un administrar con ESTOS medicamentos. Etinilestradiol y terbutalina Se ha observado que tadalafilo producono delle Nazioni Unite Aumento en la biodisponibilidad Del etinilestradiol un Incremento simili Debe esperarse truffa la administracinicas inciertas figlio orali. La concentraci con tadalafilo (10 mg). metabolizados Medicamentos por el citocromo P450 No se que espera tadalafilo produzca Una inhibicinicamente significativa del aclaramiento de medicamentos metabolizados por las isoformas del citocromo CYP450. Los Estudios han confirmado que tadalafilo non inhibe o indurre las isoformas del citocromo CYP450, incluyendo CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 y CYP2C19. Sustratos del CYP2C9 (ej R-warfarina) Tadalafilo (10 mg y 20 mg) non Tuvo un efecto CLN (AUC) a la S-warfarina o R-warfarina (sustrato del citocromo CYP2C9), ni sobre los cambios en el tiempo de protrombina inducido por warfarina. Tadalafilo (10 mg y 20 mg) non potencilico. No se han realizado Estudios de interacciticos. Embarazo y Lactancia de CIALIS Comp. recub. con pelcula 20 mg El uso de CIALIS non est indicado en mujeres. Los datos relativos Al USO de tadalafilo en mujeres Embarazadas limitados figlio. Los Estudios en animales non efectos muestran dan, es preferible evitar el uso de CIALIS durante el embarazo. Los datos farmacodinos lactantes. CIALIS non Debe utilizarse Durante la lactancia. Se observaron efectos en perros que podrn del dello sperma en algunos hombres (Secciones ver 5.1 y 5.3). Efectos sobre la capacidad de conduccicula 20 mg La Influencia de CIALIS sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas. Reacciones Adversas de CIALIS Comp. recub. Con pelcula 20 mg Resumen del Perfil de Seguridad Las reacciones adversas notificadas con sindaco frecuencia fueron cefalea y dispepsia. Las reacciones adversas notificadas fueron transitorias y generalmente leves o moderadas. Los datos de reacciones adversas en pacientes mayores de 75 aos figlio limitados. Resumen tabulado de reacciones adversas La siguiente Tabla recoge las reacciones adversas notificadas en los ensayos CLN en pacientes que Toman CIALIS. Frecuencia establecida: Frecuentes Muy (1 / 10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Muerte cardiaca sbita 1, 3 (1) La mayorn 4.4). (2) Durante los ensayos CLN en pacientes tratados con inhibidores de la PDE5, incluido EL tadalafilo. (3) Reacciones adversas comunicadas Durante la comercializacinicos controlados con placebo. (4) Se notificn tomando medicamentos antihipertensivos. Descripcin de reacciones adversas seleccionadas Se ha notificado un ligero Aumento en la incidencia de alteraciones electrocardiogra de estas alteraciones en el ECG Asociadas non estuvieron un reacciones adversas. Sobredosificacicula 20 mg di selenio administraron dosis n de tadalafilo. PROPIEDADES FARMACOLGICAS Propiedades farmacodincula 20 mg Grupo fdigo ATC: G04BE08. Mecanismo de accin Tadalafilo es un inhibidor reversibile y Selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) especn sessuale. Los Estudios in vitro han Mostrado que es un tadalafilo inhibidor Selectivo de la PDE5. La PDE5 es una enzima que se encuentra en el ms Selectivo para la PDE5 que para la PDE7, PDE8, PDE9 y PDE10. Eficacia clnica y seguridad Se realizaron tres ensayos CLN. La administraciaca. En un estudio para los evaluar efectos de tadalafilo sobre la visi 0,1). Se realizaron tres hombres en ensayos para investigar el efecto potencial sobre la espermatoga y FSH. Se ha evaluado tadalafilo un dosis de 2 a 100 mg en 16 ensayos CLN con un 32 con placebo. En un Ensayo de 12 semanas de duracin con un 17 en los pacientes del grupo placebo. La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titolare de la obligacitrica). Propiedades farmacocincula 20 mg Tadalafilo se assorbono inmediatamente Tras la administracin orale. Ni la velocidad ni la magnitud de absorcin. El volumen medio de distribucin alterada renale. En el sperma de voluntarios sanos se rilevare menos del 0,0005 de la dosis administrada. Tadalafilo se metaboliza principalmente por la isoforma 3A4 del citocromo CYP450. El metabolita principale circulante es el metilcatecol glucurnicamente Activo a las concentraciones de metabolita observadas. El aclaramiento medio de tadalafilo es de 2,5 l / h y la semivida plasmtica es 17,5 horas en individuos sanos. Tadalafilo se escrementi predominantemente en forma de metabolitos inactivos, principalmente en heces (aproximadamente el 61 de la dosis administrada) y en menor medida en la orina (aproximadamente el 36 de la dosis). La farmacocinnica diaria. La farmacocinctil. Poblacin de edad Avanzada Tadalafilo mostrnicamente significativa y no requiere Ajuste de la dosis. En Estudios de farmacologn de tadalafilo. La exposicitica. Pacientes con diabete La exposicin non requiere un Ajuste de la dosis. Datos preclcula 20 mg Los datos en los estudios non CLN. No hubo Evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad O fetotoxicidad it Ratas o Ratones que recibieron hasta 1.000 mg / kg / dadas un esta dosis fue aproximadamente 18 veces el AUC humana para una dosis de 20 mg. No se produjo alteracin 5.1. DATOS FARMACUTICOS Lista de excipientes de CIALIS Comp. recub. con pelcula 20 mg Ncleo del comprimido: croscarmelosa de sodio,