Desyrel 20

+

Desyrel 50 mg 30 TABLET Hekimler iin KSA rn bilgisi ATC SINIFLAMASI - N - SNR sstem N06 PSKOANALEPTKLER N06A ANTDEPRESANLAR N06AX Dier N06AX05 trazodone DDD (Yetikin iin ortalama gnlk doz): 0,3 g orale trazodone Etkin maddesi hakknda KSA Bilgi Serotonerjik sisteme selektif etkili ve adrenoseptr beta hassasiyetini azaltan andidepresif. 100-600mg Yetikinde, iki veya e blerek. Kontrendikasyon ar duyarllk, yakn gemite miyokard enfarkts. Etkileim alkol, Dier psikotrop ve merkezi sinir sistemi depressanlar, antihipertansifler, digoksin, fenitoin. Yan etkiler az kuruluu, grme bulankl, barsak hareketlerinde bozulma, Malattie Genito-urinarie akmnda gecikme, gz ii artmas basnc, uyku Hali, ba ars, ba dnmesi, sersemlik, yorgunluk, asteni, konsantrasyon gl, sinirlilik, FKE, uykusuzluk, konfzyon, oryantasyon bozukluu, hafza zaafiyeti, ishal, Bulant, Kusma, azda kt tat, hipotansiyon, Arteriosa, ortostatik hipotansiyon, taikardi, azalmas libido, allerjik reaksiyonlar. Bu SİTEDE ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatal veya gncellenmemi olmasndan ve uygulanmasndan oluacak zararlardan sito sahibi sorumlu tutulamaz. la kutusunda bulunan prospektsler DAHA geni ve gncellenmi Bilgi ierirler. Ltfen doktorunuza danmadan hibir ila kullanmaynz. Prospekts Formi Desyrel 100 mg Bir compresse, 100 mg trazodon HCl ierir. Desyrel 50 mg compresse Bir, 50 mg trazodon HCl ayrca gn pipistrello sars lak ierir. FARMAKOLOJK ZELLKLER Trazodon, anksiyolitik etkiye Sahip kuvvetli bir antidepressandr. Yaps Kimyasal ve farmakolojik profili, bilinen trisiklik, tetrasiklik, Dier antidepressan ve psikotrop ilalardan farkl bir triazolopiridin derivesidir. Etki mekanizmas tam olarak bilinmemekle beraber antidepressan etkisi beyinde serotonerjik sisteme yapt selektif etkiye ve noradrenalina uptakeine anlaml bir etkisi olmamasna ramen beta adrenoseptr hassasiyetini azaltmasna balanmaktadr. Trazodonun en belirgin zellii, depresyonun patojenik faktrlerinden biri olarak Ileri srlen Naho denemelerin emosyonel entegrasyonundan sorumlu mekanizmann sonradan ortaya kan veya esastan kusurlu oluuna bal dengesizliini selektif ekilde etkileyerek gidermesidir. Bu zellii nedeniyle ar ve gerginliin artt durumlarda da faydal olmaktadr. Trazodon, Beyin sinaptozomlarnda ve serotonina trombositlerde (5-HT) engeller uptakeini. Vaskler seviyede yapt antiserotoninica etki serebrovaskler iskemilerde faydal olmasn aklayabilir. Aratrmalar trazodonun beyin aminlerine etkisi ynnden ne trisiklik antidepressanlara Ne de MAO benzediini inhibitrlerine ve ne de Merkezi sinir sistemini uyararak etki yapmadn ortaya koymutur. Antikolinerjik etkinlii olmad ve buna bal yan etkileri bulunmad iin Malattie Genito-urinarie Problemi ve glokomu olan hastalarda kullanlabilir. Trisiklik antidepressanlarn kardiyotoksik olularnn sebebi olarak dnlen katekolaminleri kuvvetlendirici anlaml etkisi de yoktur. Trazodon tedavisine bal anlaml ECG deiiklikleri veya kardiyovaskler etkiler bildirilmemitir. Klinik aratrmalara gre tedavinin ilk haftasnda Desyrele cevap veren semptomlar unlardr: Uykusuzluk, Intihar fikirleri, sknt, somatik belirtiler ve hipokondri. Optimal antidepressif etki, iki Hafta iinde grlr. Trazodon HCl (Desyrel), azdan alndktan sonra Abuk ve tama emilir yakn. Yemek, emilimi yavalatr, toplam EMILEN miktar (AUC) Hafif artrr, plazma Zirve konsantrasyonunu RRC. Plazma Zirve konsantrasyonuna un karnna 1 Saat, tok karnna 2 saat sonra ulalr. Herhangi bir dokuda selektif lokalizasyon gstermeksizin BTN vcuda dalr. Hayvanlarda plasentaya Geer, insanda dozun yaklak 10unun ste getii ve bebein dozun yaklak 0.1ini ald bildirilmitir. Yar mr ilk fazda 3-6, 5-9 dnemde terminale saattir. Karacierde yaygn ekilde metabolizzare olur. Alndktan sonra 24-hour iinde 70i Malattie Genito-urinarie, 30u Safra yolu ile ou metabolit eklinde, 1i ISE deimeden tamamen atlr. ENDKASYONLARI - Anksiyete ile birlikte olan veya olmayan muhtelif tipte depresyonlar (Endojen, envolusyonel, Organik, nrotik, psikoreaktif, Atipik sekonder vs) psikosomatik Mentali. - Yallarn emosyonel affektif Mentali ve Organik beyin sendromlar. KONTRENDKASYONLARI Trazodona ar hassasiyeti olanlarda ve miyokard infarktsnn Balang iyileme safhalarnda kullanlmamaldr. UYARILAR / NLEMLER ntihar fikirlerinin depresyon iyice dzelinceye Kadar devam edecei gz nnde tutulmal, hastaya fazla ila yazlmamal ve Kontrol altnda bulundurulmaldr. Hastalar, Makine ve Vasta kullanma Gibi tehlikeli Ileri yapmak iin Zihni gerekli ve fiziki yeteneklerinin ilacn etkisiyle azalabileceinden haberdar olmaldr. Hastalar, sebepsiz veya olaandan uzun sreli pene ereksiyonu (Priapizm) olduu takdirde, ILAC kesip hemen doktora bavurmalar konusunda uyarlmaldr. 24 saatten Uzun SREN vakalarda rolog ile konsltasyon zorunludur (BKZ. Yan etkiler Ar doz ve tedavisi). nceden kalp Hastal olanlarda Desyrel aritmiye sebep olabileceinden bu Gibi hastalar yakndan izlenmelidir. Ate, Boaz ars ve Dier enfeksiyon belirtisi grlenlerde akyuvar ve ntrofil Mutlak dice Kontrol edilmeli ve dkse ila kesilmelidir. OCUKLARDA: 18 Yandan kklerde etki ve Emniyeti konusunda yeterli alma yoktur. GEBELERDE: Ancak beklenen Fayda fetusa muhtemel tehlikeden nemli bulunursa kullanlmaldr. EMZRENLERDE: Hayvanlarda ste getii bilindiinden dikkatli olunmaldr. YAN ETKLER / Advers ETKLER Desyrelin az kuruluu, bulankl grme, barsak hareketlerinde bozulma, Malattie Genito-urinarie akmnda gecikme, gz ii basnc artmas Gibi antikolinerjik yan etkileri, mevcut trisiklik antidepressan ilalarnkine oranla ok daha Hafif ve seyrektir plasebo tedavisi grenlerden anlaml farkllk gstermez. Kardiyovaskler etkiler dahil olmak Zere Dier yan etkiler de trisiklik antidepressanlardan daha seyrektir. etkiler stenmeyen, genellikle GNDE 300 mgdan yksek dozlarda ve tedavinin ilk Birka haftasnda grlmekte, zamanla dozun azaltlmas veya tarifenin deitirilmesiyle nlenebilmekte ve olduka nadiren tedavinin kesilmesini gerektirmektedir. Sinir sistemiyle ilikili yan etkiler, sk olarak tedavinin ilk haftasnda grlr ve zellikle uyku hali eklinde olur. Dierleri ba arasnda ars, ba dnmesi, sersemlik, yorgunluk, asteni, konsantrasyon gl, sinirlilik, FKE, uykusuzluk, konfzyon, oryantasyon bozukluu, hafza zaafiyeti saylabilir. Eksitasyon, ajitasyon, hipomani, Tonik-klonik nbetler, KaBUS, tremore, parestezi, akatizi nadiren bildirilmitir. Sindirim sistemiyle ilikili yan etkiler ishal, Bulant, Kusma, azda kt tat, mide ve karnda sknt hissidir. Kardiyovaskler yan etkiler arasnda hipotansiyon, Arteriosa, ortostatik hipotansiyon, taikardi, arpnt, nefes Darl, senkop ve Uzun sreli tedavilerde bradikardi saylabilir. Seksel sistemle ilikili olarak azalmas libido ve retrograd ejaklasyon bildirilmitir. Ayrca dknts CILT, Kant, chilo alma veya Verme, kulak nlamas, dem, Nazal konjesyon, Konuma gl, aritmi ve lkopeni grlebilir nadiren. Trazodon HCl (Desyrel) ile tedavi srasnda yaklak 9000de 1 erkek hastada priapizm bildirilmi ve Advers etki trazodonun alfa adrenolitik etkisine balanmtr (BKZ. Doz Uyarlar Ar ve tedavisi). La kesilince priapizmin 48,3 hastada kendiliinden, 15,6 hastada tbbi tedavi ile, 26,4 hastada cerrahi tedavi ile dzeldii aklanm, 11.2 hastada Sonu bildirilmemitir. Ayrca hastalarn yarsndan fazlasnn Desyrel ile birlikte alkol, uyuturucu, psikotrop veya Dier ilalar kullandklar saptanmtr. Priapizmin Dier sebeplerle Genel insidans, 20-40 Binde bir olarak bildirilmitir. BEKLENMEYEN BR ETK GRLDNDE DOKTORUNUZA BAVURUNUZ. LA ETKLEMLER VE DER ETKLEMLER Alkol, psikotrop Dier ve merkezi sinir sistemi depressanlar ile hipotansif ajanlarn etkisini artrabilecei hesaba katlmaldr. MAO inhibitrleri ile etkilemesi bilinmediinden katekolamin uptakeine ve tiramina cevaba etkisi olmamasna ramen birlikte kullanlmamas ve MAO inhibitr tedavisi KSA SRE NCE kesilenlerde Desyrel tedavisine az dozla balanp yava bir ekilde artrlmas Uygundur. ECT tedavisi ile birlikte kullanlmamaldr. Siero digoksin ve fenitoin konsantrasyonunu artrc etkisi hesaba katlmaldr. Genel anesteziklerle etkileimi Konusu az bilindiinden, cerrahi mdahalelerden nce Desyrel tedavisinin kesilmesi Uygundur. Yemekle alnmas birlikte Zirve Plazma konsantrasyonunu drdnden (BKZ. Farmakoloji) buna bal ba dnmesi, sersemlik Gibi yan etkileri azaltr. KULLANIM EKL ve DOZU Desyrel GNDE 2-3 Defaya blnm dozlar halinde, tercihen yemeklerden sonra alnmaldr. Sédatif etki ynnden gnlk dozun nemli BLM veya tamam yatarken verilebilir. Balang dozu, genellikle 50-150 mg arasndadr. Doz hastaln ciddiyetine, hastann Genel durumuna, ya ve kilosuna GRE yava bir ekilde artrlr. depresyonlarda Endojen ve ciddi depresyonlarda GNDE 300-600 mg, Psikojen ve orta derecede ciddi depresyonlarda GNDE 150-300 mg, Hafif depresyon anksiyeteli, psikosomatik bozukluk ve geriatride GNDE 100-150 mgdr. Semptomatik iyileme ilk haftada ottimale antidepressan etki ISE ikinci haftada grlr. Ortalama idame dozu, 200 mgdr. Hastaln tabiatna gre tedaviye bir SRE (Endojen depresyonlarda aylarca) edilir devam. Tedavi, dozun yavaa azaltlmasyla kesilmelidir. DOZ AIMI ve TEDAVS Ar doz, bildirilen yan ve Istenmeyen etkilerin sklk ve artrr iddetini. 7,5 ve 9,2 g Alan iki hastada yalnz uyku hali ve letarji olmu ve iyilemilerdir sekelsiz. alkol Ancak ve Dier merkezi sinir sistemi depressanlar ile ar dozda alndnda lm bildirilmitir. Byle durumlarda yatrlmas hastalarn, boaltlmas midelerinin, semptomatik ve destekleyici tedavilerin uygulanmas gerekir. Priapizm grlenlerde ilk 24 saatte tbbi tedaviler denenebilir. rnein, uzman ve teknii iyi bilen bir hekim tarafndan, adrenerjik uyarnn Hayati fonksiyonlara muhtemel yan etkilerini devaml izleme imkan olan bir merkezde suo iki korpus kavernozumdan srayla yaklak 20 ml kan alnarak, yerine Ayn miktar alfa adrenerjik ila ieren solsyon (1 mcg / noradrenalina ml) verilmesinin iyilemeyi bildirilmitir insalata. 24 saatten Uzun SREN priapizm vakalarnda tbbi tedaviler denenmeden rolog ile konsltasyon zorunludur. SAKLAMA KOULLARI 30 CNIN altndaki oda scaklnda, ambalaj iinde ve ocuklarn ulaamayaca bir yerde saklaynz. TCAR TAKDM EKL ve AMBALAJ MUHTEVASI Desyrel 100 mg Compresse 30 tabletlik blister ambalajlarda. Desyrel 50 mg Compresse 30 tabletlik blister ambalajlarda. RUHSAT SAHB A. C.R. Angelini F. Roma (TALYA) Lisans ile, Inay KMYA SAN. ve TC. A .. P. K. 638 34115 Sirkeci - STANBUL RUHSAT TARH ve NUMARASI Desyrel 100 mg compresse 1987/05/15 142-5 Desyrel 50 mg 1987/05/15 142-6 RETM YER SANTA FARMA LA Sanay A .. P. K. 262 34361 ili - STANBUL REETE LE SATILIR. Aradnz bilgiye ulaamadysanz, Prospekts Etkin maddesi Ayn Olan aadaki ilalarn, kullanm talimat ve KSA rn bilgilerinden faydalanabilirsiniz. trazodone Etkin maddesini ieren ilalar